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再不找“二证合一”的化妆品OEM,你的品牌很快被淘汰!

化妆品行业近期最让人揪心的当属“二证合一”,这直接关系到生产企业和品牌商的生死存亡。


关于“二证合一”的疑问解答


1、什么是“二证合一”?

为了规范国内化妆品生产企业管理并提升化妆品产品质量,国家药监局发布新规“两证合一”,即原化妆品生产许可中的《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》统一归并为《化妆品生产许可证》。

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2、未取得新证的生产企业有什么后果?

自2016年1月1日起,凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,应于2016年12月31日前完成换取新证工作,即由原来两个许可证合并为一个新的《化妆品生产许可证》。2017年1月1日起,未取得《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业一律不得生产。

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3、关于新证问题,作为品牌商应该注意哪些事项?

特别要注意原包材过渡期,现有包装标识可以使用到2017年6月30日,自2017年7月1日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。

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4、办理新证,对生产企业有什么要求呢?

化妆品生产许可新证对化妆品生产许可的标准提出了新要求,重点在于提高企业在生产质量管理方面的要求。这些要求大部分体现在生产企业的硬件和软件标准整改上,使得绝大部分企业的整个供应链及生产系统亟需整改才能达到相应标准。


1、软件要求

对化妆品生产企业的质量管理体系提出严格要求,贯彻化妆品原料采购、生产、检验、储存和销售的全过程,产品质量的追溯管理、不良反应监测制度等。


2、硬件要求

对厂房与设施要求更为细致,生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。

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关于新证事项,化妆品行业还有什么变化吗?

最大的变化就是QS退出历史舞台。据食品药品监管局表示:”换证要求具体到化妆品企业尤其是生产企业,主要涉及新证的核发、换证、变更、撤销等问题;对于化妆品品牌而言,产品包装更换的问题也不容忽视。因为按照新规要求,化妆品生产企业现有包装标识可以使用到2017年6月30日,自2017年7月1日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。”新的包装标示不再使用"QS"标志,此前使用原包装标示生产的化妆品,在保质期内可以继续使用。

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广州诚予化妆品有限公司率先贯彻落实国家“二证合一”《化妆品生许可证》换证号召,通过省级食品药品监督管理部门严格把控、层层筛选,于2016年5月成功囊获广东省食品药品监督局《化妆品生产许可证》(许可证号:粤妆20160055)成为广东省第一批获证企业。

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